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基本资料对比
器械名称 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano)解剖形接骨板
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36见附件
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司苏州市欣荣医疗器械有限公司
适用范围 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。产品与相应规格的接骨螺钉配合使用,主要用于四肢骨端、关节部位骨折;特别适用于骨干移行处的骨折内固定。

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说明书对比
产品说明 该解剖型接骨板材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N或符合GB/T13810规定的纯钛。
用途 产品与相应规格的接骨螺钉配合使用,主要用于四肢骨端、关节部位骨折;特别适用于骨干移行处的骨折内固定。
结构及其组成 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该解剖型接骨板材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N或符合GB/T13810规定的纯钛。
使用方法
产品特点
注意事项

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