器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano) | 人工髋关节 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物,包括以下几种适应症:1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位,先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成,金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括:单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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