| 器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 史赛克 AVON髌骨-股骨关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 美国史赛克有限公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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