| 器械名称 | 宁波市鄞州 皮肤创口闭合贴 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型 | 见后附页 |
| 产家 | 宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外科手术后作手术切口皮肤闭合固定用。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由定制的尼龙拉链和内表面涂敷丙烯酸脂类医用胶水的水刺无纺布（全棉纤维）组成。产品的粘贴层剥离强度大于3.0N/cm；拉紧关闭后，其横向能承受30N的拉力；拉链锁口的拉紧力为3N≤F≤20N。产品无皮肤过敏、皮肤刺激反应；其细胞毒性≤ⅠG。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
| 用途 | 产品主要供外科手术后作手术切口皮肤闭合固定用。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由定制的尼龙拉链和内表面涂敷丙烯酸脂类医用胶水的水刺无纺布（全棉纤维）组成。产品的粘贴层剥离强度大于3.0N/cm；拉紧关闭后，其横向能承受30N的拉力；拉链锁口的拉紧力为3N≤F≤20N。产品无皮肤过敏、皮肤刺激反应；其细胞毒性≤ⅠG。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 使用方法 | 产品主要供外科手术后作手术切口皮肤闭合固定用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 |
| 产品特点 | 产品由定制的尼龙拉链和内表面涂敷丙烯酸脂类医用胶水的水刺无纺布（全棉纤维）组成。产品的粘贴层剥离强度大于3.0N/cm；拉紧关闭后，其横向能承受30N的拉力；拉链锁口的拉紧力为3N≤F≤20N。产品无皮肤过敏、皮肤刺激反应；其细胞毒性≤ⅠG。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。