| 器械名称 | 烟台开发区宝威 尿沉渣分析仪应用试剂：稀释液 | 直接胆红素测定试剂盒(氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0936－2011 | |
| 产家 | 烟台开发区宝威生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗单位检验科。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。 | |
| 用途 | 适用于医疗单位检验科。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 适用于医疗单位检验科。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【检验原理】 在PH=3左右，有表面活性剂和间接反应胆红素抑制剂的条件下，样品中的直接胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素。胆红素的黄色特异性吸光度下降，通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，计算样品中直接胆红素的含量，反应如下： 钒酸盐 胆红素——————————→胆绿素 ph 3.0 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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