| 器械名称 | 颈椎手术器械 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供颈椎病合并症，脊髓损伤或压迫神经等症做颈椎手术时使用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由单面刃颈椎凿、双面刃颈椎凿、小骨刀(扁型、半圆型)、植骨打入器(方型、圆型)、拉钩、骨膜起子、神经剥离器、神经钩刀、神经剥离钩、引线器(V形、弧形)、刮匙(直型、弧型)、颈椎环锯(Ⅰ型、Ⅱ型)、定位棒、旋进手柄组成。主要性能：1、外观：颈椎手术器械各部件外形应整齐、光滑、对称、不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。2、硬度：颈椎凿刃部、骨膜起子头部、神经钩刀刃部、刮匙匙部应经热处理，其硬度：颈椎凿刃部为45HRC～50HRC，骨膜起子头部、、神经钩刀刃部、刮匙匙部为40HRC～45HRC。其它 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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