| 器械名称 | 颈椎前路钢板专用器械 | 双固定螺钉(商品名：TWINFIX ULTRA PK) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 采用点接触理论设计，钢板两端有锥状钉，对钢板下皮质血供影响小，有利于植骨愈合 | |
| 用途 | 适用于下颈椎及颈胸交界部创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性 | |
| 结构及其组成 | 采用医用钛合金材料 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的不可吸收 性聚醚醚酮(PEEK)材料制成；缝线有两种，一种由符合 ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由 符合ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两 种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合 YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧 乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 具有良好的生物力学性能，可以提供良好的稳定性，满足术后早期活动 | |
| 注意事项 | 本系统未经消毒灭菌处理，使用前严格按医疗常规消毒灭菌，该过 程对本植入物的材料及力学性能无明显影响； 本系统不得与其它颈椎前路钢板内固定系统混合使用。 |
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