| 器械名称 | 宫腔内窥镜及配件 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 10 人份/盒 |
| 产家 | 北京雅康博生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。 | 用于定性检测成人非小细胞肺癌患者和结直肠癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中KRAS基因12、13密码子7种突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同，分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕；内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病；内窥镜应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；内窥镜在常规条件下，经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象；内窥镜与其配件之间应插接灵活，无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 | 检测试剂I、Taq DNA聚合酶、阳性质控品PC产品有效期：-20℃±2℃避光保存，9个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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