| 器械名称 | 白蛋白（ALB）检测试剂盒(溴甲酚绿法) | 迈瑞 葡萄糖—6—磷酸脱氢酶质控品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂：1×100mL | 低值：1 × 1 mL；高值：1 × 1 mL |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)项目检测时，进行室内质量控制。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 本品为水基质的液态质控品，添加适量的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)项目检测时，进行室内质量控制。 |
| 结构及其组成 | 本品为水基质的液态质控品，添加适量的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 | |
| 使用方法 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)项目检测时，进行室内质量控制。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
本品为水基质的液态质控品，添加适量的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 |
| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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