| 器械名称 | 白蛋白（ALB）检测试剂盒(溴甲酚绿法) | 乙肝五项检测卡(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂：1×100mL | 25人份/盒 |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 1 HBsAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗HBsAg单抗(Au-sAb1)，在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg单抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb试条玻璃纤维素膜上预包被金标表面抗原(Au-sAg)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗-HBe单抗(Au-eAb1)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBe单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb试条玻璃纤维素膜上预包被e抗原及金标抗体(A | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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