| 器械名称 | 白蛋白（ALB）检测试剂盒(溴甲酚绿法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂：1×100mL | |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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