器械名称 | 铸造金属冠 | 爱迪生镊 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | 无 | 有钩、无钩,无损伤(直、弯) |
产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 供手术时镊夹细软组织或缝针用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 供手术时镊夹细软组织或缝针用。 | |
结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 镊子应采用GB/T 3280中规定的20Cr13、12Cr13、或GB/T 1220中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。头端可镶制硬质合金制成的镶片。主要技术指标:1 镊子应有良好的弹性,其变形量应不大于1.6 mm。2 镊子二片连接应牢固,试验后镊子迭合处应无开裂、松动现象。3镊子捏合时,自头端向下在其全长三分之二内直纹齿应吻合;网纹齿应接触;无齿的应闭合。唇头钩的钩与槽应吻合,开闭应灵活、不卡塞。定位钉固定应牢固,开闭应灵活、不卡塞。4 镶片镊子应有良好的夹持性能。5镊子经热处理后,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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