器械名称 | 铸造金属冠 | 显微钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | 见附表 |
产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 湖南迈迪科新材有限公司 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 用于外科、眼科、神经科等显微外科手术 |
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产品说明 | 其特有的外观颜色更提高手术的视觉舒适度。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 产品采用钛合金材料制造,其重量轻、强度大、无毒、不生锈,可采用各种常见的消毒方法灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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