| 器械名称 | 铸造金属冠 | 输卵管抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | ZHJ-C型 |
| 产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 输卵管抓钳在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 。产品外表面应光滑，杆和管部应平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm，其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2～504HV0.2 ；电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹；金属材料的硬度应≥280Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属内冠额面厚度不小于0.5mm，其余部分厚度不小于0.3mm，冠与基牙密合；产品应无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于I级，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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