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基本资料对比
器械名称 铸造金属冠异物钳
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 FG-460YR
产家 苍南县龙港雅美义齿加工厂オリンパスメディカルシステムズ株式会社(奥林巴斯医疗株式会社)
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。本器械与奥林巴斯内镜配套使用,用于回收消化道内的异物或切除后的组织。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由尖端、网篮、插入管、护套、主题、操作管、旋钮和旋转手柄组成。网篮有JIS G 4314不锈钢制成。最大插入部外径≤ф2.4mm;有效长为2700mm±10%;开口幅≥16mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 本器械与奥林巴斯内镜配套使用,用于回收消化道内的异物或切除后的组织。
结构及其组成 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 该产品由尖端、网篮、插入管、护套、主题、操作管、旋钮和旋转手柄组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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