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基本资料对比
器械名称 铸造金属冠头皮夹钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 160mm
产家 苍南县龙港雅美义齿加工厂三河市希翼医疗器械厂
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。本产品是各类型医院神经外科对患者进行手术的辅助器械

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说明书对比
产品说明 产品外表应光滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品能承受0.3N的拉力,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。
用途
结构及其组成 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 本产品主要由左右钳片、弹簧片等零件组成,采用不锈钢材料经磨光电镀等工艺加工而制成
使用方法
产品特点
注意事项

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