| 器械名称 | 超声波妇科治疗仪 | 株式会社激光光纤导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | iTrack-250A | |
| 产家 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 渝食药监械(准)字2010第2230062号 | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 |
| 用途 | 慢性宫颈炎、外阴白色病变、尖锐湿疣 | 该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
| 结构及其组成 | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 | |
| 使用方法 | 该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 超声治疗作为一种无创治疗(或称为非侵入治疗)的新技术，在不需手术切开(切除)或破坏表面组织(皮肤、粘膜或上皮组织)以及没有通过穿刺的前提下，对表面组织深面的组织进行治疗。它可将体外发射的超声波透过表面组织，在表面组织深面的组织内聚焦，产生一个高能区域，在短时间内使病变组织吸收能量而快速升温，并产生生化反应，最终使病变组织损伤变性，促进组织重建和微循环改善而使病变组织得以康复。超声波所产生的空化效应可使细胞膜失去连续性或使其通透性发生变化，由于病变或增殖旺盛的组织对超声更敏感，故在一特定范围内的低能量超声可以选择性损伤病变组织细胞而达到治疗目的。 |
该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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