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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液延伸管PTCA球囊扩张导管(商品名:Sleek)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A详见附件
产家 浙江京环医疗用品有限公司北京福基阳光科技有限公司
适用范围 本产品临床用于延长输液器。备 注生产企业名称由原“台州京环医疗用品有限公司”变更为“浙江京环医疗用品有限公司”,型号由原“1200mm”变更为“A”。注册证由“国药管械(准)字2003第3660163号”变更为“国药管械(准)字2003第3660163号(更)”。原证自发证之日起作该产品用于冠状动脉成形术。

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说明书对比
产品说明 产品八大优势:   1.6F对吻球囊技术   2.高效使用的保证   3.高压球囊   4.球囊的独特设计   5.小外径记忆性折叠技术   6.选择性润滑涂层   7.柔顺的头端设计   8.优良的推送性,一切尽在掌控中
用途 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。
结构及其组成 本产品采用聚氯乙烯材料制造。由软座、软管、药液过滤器等组成。 该产品为快速交换型球囊扩张导管,由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成,球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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