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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 IS-Va见附页
产家 陕西省华泰医疗器械厂乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于人体静脉输液。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品结构简单,主要由瓶塞穿刺器、滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、流量调节器、三通、二通等组成。本产品使用方便、安全可靠、无毒、无菌、无热原、启封即用、用后易毁。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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