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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 IS-V(C1;C2;C3;C4;);IS-NV(D1;D2;D3;D4)12人份/盒,24人份/盒
产家 盱眙蔚百世医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 一次性使用重力输液。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要结构:由穿刺器(瓶塞穿刺器、静脉输液针)、过滤器件(空气、药液)、导引液器件(滴斗、导管等)、流量调节器、药液注射件等部分组成。主要性能:1、仅供一次性使用;2、无菌、无致热原。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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