| 器械名称 | 洪达 一次性使用分装袋式输液器 带针 | 上海医用 带线缝合针(钢丝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B1、B3 | |
| 产家 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药品用。 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品是在普通一次性使用输液器带针结构上增加液袋,由瓶塞穿刺器（塑料穿刺器/钢针穿刺器/双塑料穿刺器/侧孔钢针穿刺器）及其保护套、软管、空气过滤器、流量调节器（开关夹子）、滴管、二通（三通）、滴斗、药液过滤器、液袋、注射件、外圆锥接头及其保护套、静脉输液针（根据合同要求）部分组合件组成。 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
| 用途 | 本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药品用。 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用分装袋式输液器由：穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、悬挂件、加药注射件、袋体、滴管/三通、滴斗、流量调节器、药注注射件、药液过滤器、一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 |
| 使用方法 | 本品只能重力输液。 撕开初包装，取下瓶塞穿刺器保护套，关闭液袋上端开关夹子，将瓶塞穿刺器垂直插入倒挂的输液瓶胶塞中央。 用手揉搓袋体便于注入药液。 关闭滴斗下端流量调节器，打开液袋上端开关夹子，药液即刻流入液袋，注入所需药量时(液袋上刻度容量仅供参考)，关闭液袋上端开关夹子。 用手指挤压滴斗使药液进入滴斗的1/2处，打开滴斗下端流量调节器，排除管内空气，即可常规输液。 流量大小用流量调节器调节。 |
本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护 |
| 产品特点 | 主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； |
| 注意事项 | 三通加药，用不大于0.8mm注射针穿刺三通乳胶头即可加药（严禁打开盖帽加药）。 滴管滴出20滴或60滴蒸馏水，相当于1ml±0.1ml(1g±0.1g)。 |
1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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