| 器械名称 | 一次性使用房间隔缺损封堵器 | 大动脉覆膜支架系统,大动脉覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFS08/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30 | 见附页 |
| 产家 | 深圳市先健科技股份有限公司 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料，缝合线采用YY0167中规定的材料。 | |
| 用途 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由阻流体、封堵网、上下端头组成，为双盘架网状结构。阻流体采用聚乙烯、封堵网采用镍钛合金、上下端头采用不锈钢材料制造。阻流体断裂强力≥3N。 | 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯（PTFE）材料，缝合线采用YY0167中规定的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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