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基本资料对比
器械名称 一次性使用多功能引流瓶一次性使用无菌阴道扩张器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /大号、中号、小号
产家 天台县双星医疗器械厂天台县双星医疗器械厂
适用范围 产品适用于胸部、腹部及盆腔手术后需放置双套管作闭式引流的病人。供妇产科检查用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由储液瓶、断通夹、酒精盒、盖(含软塞)、引流管、吸引管等组成。产品的外观、强度、密封性、悬挂装置、断通夹、连接牢固度、抗冲击性等性能应符合注册产品标准的要求;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置规定时间,其残留量应不大于10μg/g。 产品采用无毒塑料制成,由上叶、下叶和手柄组成。产品表面光滑,无锋棱、毛刺;每档调节、闭合灵活;在任何工作状态下,产品的任何部件都不阻挡视野口;产品扩张至最大档时,在额定载荷20N作用下,允许产生的挠度值不大于30mm,在距上叶前端20mm处,施加30N的静态载荷后,任何部件不断裂;产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,经15d后,其残留量不大于5μg/g;产品的细胞毒性反应不大于1级,致敏皮肤反应不大于1级,刺激皮肤无反应,PⅡ为0.0~0.4。
使用方法
产品特点
注意事项

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