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基本资料对比
器械名称 一次性使用滴定管式输液器 带针甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50、100、150ml,输液针:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 江西红新医疗器械有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 适用于临床小儿输液和需要精确监控输液剂量的场合。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,由保护套、瓶塞穿刺器(金属穿刺器)、进气器件、截流阀、带刻度滴定管、管路、药液过滤器、滴斗与滴管、流量调节器、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针、注射件组成。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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