| 器械名称 | 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法定量测定血清或血浆中CEA水平。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔反应板：包被有CEA单抗；2.酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；3.CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液(含小牛血清)；4.CEA标准品系列：S1(5)，S2(10)，S3(20)，S4(40)，S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液，小牛血清)；5.质控品(质控品1、质控品2)：含CEA阳性样本；6.洗涤液：含表面活性剂；7.显色剂A：含过氧化氢；8.显色剂B：含TMB；9.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；10.封片纸；11.说明书。产品有效期：试剂盒应 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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