| 器械名称 | 邦洁士 早早孕检测试纸(胶体金法) | 阴道炎自我检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 1人份/袋 | 2片/盒，500盒/件 |
| 产家 | 北京邦洁士卫生用品有限公司 | 四平市亿人健康科技公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 用于怀疑阴道炎患者的自我检测，初步诊断自我是否患有阴道炎，提供参考价值。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测速度：检测时间应≤5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
阴道炎自我检测试纸通过简便直观的办法，可以让使用者在30秒内知道自己是否患有阴道炎及炎症的轻重程度:正常、轻度炎症、严重阴道炎。 |
| 用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 用于怀疑阴道炎患者的自我检测，初步诊断自我是否患有阴道炎，提供参考价值。 |
| 结构及其组成 | 品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 试纸，棉棒，比色表 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
用棉签直接取女性阴道口处分泌物涂在试纸上，约30秒在正常的光线、温度下与色卡进行比较，即可得出结果：正常、轻微炎症或者重度炎症。 |
| 产品特点 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | |
| 注意事项 | 1.糖尿病患者和使用激素类药物者及月经期和孕妇不适合用本产品. 2.将分泌物涂到试纸上后,请在正常光线下30秒内对照结果;测出炎症后请及到医院诊治. 3.使用前二十四小时内应避免性生活,不要清洗阴道或盆浴,不要使用药物. 4.分泌物过干,会影响试纸发生变色反应. 5.开封后请立即使用, 6.密封,避光,防潮保存. |
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