器械名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法) | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 多个装量 | 48人份/96人份 |
产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白,作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分:标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | |
用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白,作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
结构及其组成 | 产品由双试剂组成,试剂1:三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4% ;试 剂2: 羊抗人Apo AI 抗体,滴度1:16。试剂盒线性范围达到2.5g/L,r不低于 0.9900;批内精密度CV应≤5.0%;批间相对极差应≤ 8.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值 的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白吸光度值应 ≤0.50。 | R1(BSA,抗-Ferritin单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂)、R2(BSA,缓冲液,防腐剂)、R3(BSA,碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗,缓冲液,防腐剂)、定标品A(BSA,Ferritin,缓冲液,防腐剂)、定标品B(BSA,Ferritin,缓冲液,防腐剂)。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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