| 器械名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法) | Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 多个装量 | 20人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 芬兰Orion诊断公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量。 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 |
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| 产品说明 | 本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为：在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体，在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后，标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合，并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时，就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物，形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱，若标本中没有A群轮状病毒，则不会形成金颗粒沉积，检测线不显示可见线。 | |
| 用途 | 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原，可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4% ；试 剂2: 羊抗人Apo AI 抗体，滴度1:16。试剂盒线性范围达到2.5g/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤5.0%；批间相对极差应≤ 8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值 的偏差应不超过±10％；波长340nm处，空白吸光度值应 ≤0.50。 | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 其灵敏度高，特异性强，适用性好，只要1到2小时就可以知道实验结果，拥有高可靠性及高品质的分析性能。 | |
| 注意事项 |
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