| 器械名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 多个装量 | |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量。 | 妇女 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4% ；试 剂2: 羊抗人Apo AI 抗体，滴度1:16。试剂盒线性范围达到2.5g/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤5.0%；批间相对极差应≤ 8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值 的偏差应不超过±10％；波长340nm处，空白吸光度值应 ≤0.50。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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