| 器械名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4% ；试 剂2: 羊抗人Apo AI 抗体，滴度1:16。试剂盒线性范围达到2.5g/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤5.0%；批间相对极差应≤ 8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值 的偏差应不超过±10％；波长340nm处，空白吸光度值应 ≤0.50。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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