| 器械名称 | 载脂蛋白A1/B检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8种 | |
| 产家 | 温州市维日康生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1/B的含量 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒线性范围为APOA1：0-2.2g/l，APOB：0-2.0g/l，r≥0.9900；批内精密度CV应≤8%；批间相对极差应≤10%；准确度的相对误差应在±10%范围内；空白吸光度(在波长APOA1：578nm，APOB：340nm处)应≤0.20。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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