| 器械名称 | 载脂蛋白A1(ApoA1)诊断试剂盒 | 无机磷(IP)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、100ml×2/50ml×1、100ml×1/25ml×1、80ml×5/20ml×5、80ml×1/20ml×1、60ml×6/15ml×6、60ml×3/15ml×3、60ml×1/15ml×1、50ml×1/12.5ml×1、20ml×1/5ml×1 | 通用瓶型：R1/R2: 100ml×4/80ml×2、 100ml×3/40ml×3、100ml×2/80ml×1、100ml× 1/40ml×1；异型瓶：R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24ml×1、50ml×6/20ml× 6、50ml×5/20ml× |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | PA试剂，结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液(Apolipoprotein Calibrator)和 Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法 对血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析。www.med126.comAPB试剂，结合 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液 (Apolipoprotein Calibrator)和Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法对血清中的载脂蛋白B进 行定量分析。 |
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| 用途 | 该产品用于检测人体血清中载脂蛋白A-1的浓度 | |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1无色透明液体，不得有沉淀或絮状物，试剂2无色至淡黄色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由聚乙二醇、氯化钠、Tris/HCL缓冲液、抗人Apo A-1抗体、表面活性剂等组成。性能：线性范围: 0.0-2.4g/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.200A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 产品为液体双试剂，试剂R1为无色澄 清液体，R2为淡黄色液体，无颗粒、沉淀和悬浮物。由钼 酸钠、抗坏血酸、表面活性剂、稳定剂、蓝色色原体等组 成。成分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶 液可以在红外区进行比色。性能：线性范围：0.06-6.45 mmol/L；批内精密度：CV≤10.0%；批间精密度：CV≤ 15.0%；空白吸光度：≤0.500A；准确度(相对偏差)：± 20.0%之内；稳定性：试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定 24个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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