| 器械名称 | 载脂蛋白(ApoB)诊断试剂盒 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×5/16ml×5、80ml×1/16ml×1、60ml×6/12ml×6、60ml×3/12ml×3、60ml×1/12ml×1、50ml×1/10ml×1、20ml×1/4ml×1 | YZB/鄂0944－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂A:咪唑缓冲液,叠氮钠,PH7.0;试剂B:羊抗人APO A-1抗体,叠氮钠。 |
【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清中载脂蛋白A-1的浓度 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1无色透明液体，不得有沉淀或絮状物，试剂2无色至淡黄色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由聚乙二醇、氯化钠、Tris/HCL缓冲液、抗人APO B抗体、表面活性剂等组成。性能：线性范围:0.0-2.24g/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.200A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天，-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法，比色法。 |
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| 产品特点 | 肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸，不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1.样本:R1:R2=1:45:15，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
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