| 器械名称 | 光源 一次性使用医用牙垫 | 气管套管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I、II、III、IV、V | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
| 产家 | 泰兴市光源医疗器械厂 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
| 适用范围 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | |
| 注意事项 |  |
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