| 器械名称 | CTJ系列 超声多普勒胎音仪 | 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CTJ－ⅠA型、CTJ－ⅠD型 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 北京友嘉医用装备有限责任公司 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的AFP的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要技术指标： 1、电源条件a)充电时，交流 220V±10%、50Hz±2% b)使用时，充电电池组：CTJ-ID型 ：10.8V～12V;CTJ-IS型：4.3V～4.8V。2、超声工作频 率：2.5MHz±10%。3、输出超声功率：〈10mW/cm^2. 4、最大输出灵敏度：≥90dB。 |
AFP包被微孔板、AFP酶结合物、AFP标准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品根据多普勒原理，从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息，用于孕妇早期诊断、葡萄胎诊断、确定胎儿心率＼胎盘位置、分娩时，对胎儿心搏的检查。 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的AFP的含量。 |
| 结构及其组成 | 仪器由主机、探头、专用充电器组成。 | AFP包被微孔板、AFP酶结合物、AFP标准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 自动胎儿心率单片机自相关处理；大屏幕液晶数字心率显示，小巧的袖珍型机身设计； 非常安全的低超声波输出功率，非常高的综合灵敏度，提供更清晰、准确的胎儿信息； |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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