| 器械名称 | CT-5D白细胞稳定剂 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) | |
| 产家 | 南京普朗生物技术有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | EROX 1 试剂：十二烷基硫酸钠，0.36mmol/L； 山梨醇，620mmol/L；氯化钠，8.35mmol/L；甲醛， 5.7%；BRIJ-35，0.100mmol/L；缓冲液；PEROX 2试剂：4-氯-1-萘酚，44.8mmol/L；二甘醇；PEROX 3试剂：稳定剂；过氧化氢，0.3%；PEROX 鞘液:丙二醇，4.06 mol/L；表面活性剂。 | |
| 用途 | 该产品用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。 | |
| 结构及其组成 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | PEROX 1试剂用于稀释使用抗凝血剂的全血样本，溶解红细胞，并固定白细胞；PEROX 2试剂和PEROX 3试剂可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色；PEROX鞘液在白细胞检测时形成鞘流。 | |
| 注意事项 | 产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
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