| 器械名称 | 新生儿黄疸治疗仪 | 爱申 超声聚焦肿瘤消融机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XHZ-90、XHZ-90L | HIFUNIT9000P、HIFUNIT9000 |
| 产家 | 宁波戴维医疗器械有限公司 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍）的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | 定位B超为符合GB10152－1997的A档设备。HIFUNIT 9000型机架为龙门架，HIFUNIT9000P型为C形机架，两个型号产品的机械运动范围不同。主要性能：超声波发射频率：1MHz；聚焦焦域最大声强：≥500W/cm2；声场主瓣、旁瓣幅差：＞-8dB；聚焦焦域大小：径向≤Φ4.5mm，轴向≤10mm（以声压下降6dB为界）；实际焦域与定位标记偏差：≤3mm。 |
| 用途 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍）的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | 产品由治疗头、功率发生器、水处理系统、B型超声诊断设备、机架、治疗床、计算机和手控操作台组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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