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基本资料对比
器械名称 新生儿黄疸治疗仪生物光素功能性生物医用膜(贴)(商品名:COLLAT刻立特生物膜)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XHZ-90、XHZ-90L微创专用20*30、20*40、20*70、40*40、40*50、40*60、40*70、40*80、40*100等;妇科专用50*50、50*70、50*90、60*60、60*70、60*90、60*100等;辅助治疗专用50*70、60*70、90*100、90*150、90*200、90*250、90*300、90*450等;基础护理专用:60*70、60*100、90*100、100*100、100*150、100*200、100*250、100*300等(单位:毫米)。
产家 宁波戴维医疗器械有限公司陕西远光高科技有限公司
适用范围 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。用于手术切口、创伤口及炎症伤口,具有消炎、抗菌、镇痛、促进伤口愈合、减小瘢痕形成的作用。产品禁忌症:过敏体质者慎用。患有严重皮肤过敏体质者使用后若有红肿及瘙痒现象时,属正常反应。

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说明书对比
产品说明 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。
用途 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。
结构及其组成 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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