| 器械名称 | 新生儿黄疸治疗仪 | 婴儿培养箱 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XHZ-90、XHZ-90L | YP-100A、YP-100AB |
| 产家 | 宁波戴维医疗器械有限公司 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
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| 产品说明 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | 产品标准：YZB/国 0265-2009 《婴儿培养箱》 组成：主要由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座(机柜或机脚)和黄疸治疗装置(YP-100A无)组成。主要性能：具有断电、风机、传感器、超温、偏差等功能报警；具有婴儿舱侧门可开启功能；具有婴儿温度控制模式、大于37℃温度控制的可选功能。在稳定温度状态下，培养箱温度与平均培养箱温度之差，不得超过0.5℃；平均培养箱温度与控制温度之差不得大于±1.5℃；正常使用时，床面上试验规定的每点 |
| 用途 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | 组成：主要由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座(机柜或机脚)和黄疸治疗装置(YP-100A无)组成。主要性能：具有断电、风机、传感器、超温、偏差等功能报警；具有婴儿舱侧门可开启功能；具有婴儿温度控制模式、大于37℃温度控制的可选功能。在稳定温度状态下，培养箱温度与平均培养箱温度之差，不得超过0.5℃；平均培养箱温度与控制温度之差不得大于±1.5℃；正常使用时，床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不得大于0.8℃；具有婴儿温度控制模式的培养箱，皮肤温度传感器的精度必须在±0.3 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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