| 器械名称 | 肠道灌注水疗仪(灌肠机) | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLY-1 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 哈尔滨大鹏医疗器械有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗机构清洁灌肠时使用。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 灌肠机由控制主机、专用软件、温度检测、连接器、导管等组成。额定输入功率不大于2000VA;用水应为无菌水；温度在0-40℃范围内可调；安全性能应符合产品标准附录A的相关要求。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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