| 器械名称 | 产前筛查风险评估系统 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Psrisk v1.0 | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 适用于产前筛查唐氏综合征风险、爱德华兹综合征风险、神经管缺陷风险、年龄风险的评估。 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 由数据管理、查询统计、参数设置、后台设置及帮助功能模块组成。 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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