| 器械名称 | 一次性使用医用输氧面罩 | 便携式呼吸支持系统(iVent201 IC) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | iVent201 IC | |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | 以色列 GE Medical Systems Israel |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 为成人和体重5Kg以上儿童体重提供通气辅助及呼吸支持。不用于现场急救和转运。 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 便携式呼吸支持系统 传承经典六十年 · 临床应用范围极广;有创和无创通气一体。 · 功能强大的转诊便携式呼吸机。通气模式完备，数据存储量大。 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 | 产品为电动电控型呼吸机，由主机、显示屏、电池组成。通气模式：PSV、SIMV、A/C、CPAP/PSV模式；呼吸频率：1～80次/min；潮气量：50～2000mL；吸气时间：在0.2s～3s内可调；气道压力设置范围：5cmH2O～80cmH2O；吸气触发灵敏度：流量灵敏度范围1～20L/min，压力灵敏度范围 -0.5～-20cmH2O；PEEP压力范围：0～40cmH2O；最大释放压力：≤80cmH2O。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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