| 器械名称 | 一次性使用医用输氧面罩 | 人工心肺机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XF-4B | |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | 天津市医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 该产品临床适用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 | 该产品由泵车和四个心肺机滚压式血泵(单头泵和多头泵)组成。单头血泵最大流量不小于6000ml/min；双头泵最大流量不小于1000ml/min；最低转速不大于1r/min；血泵调节范围无级可调。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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