| 器械名称 | 上海华夏 一次性使用医用负压引流器 | 美敦力 血管封堵器系统(商品名：Talent) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海华夏医疗用品研究所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 适用范围 | 用于抽吸封闭伤口，适用于手术过程中和手术后引流积血、积液。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
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| 产品说明 | 一次性使用负压引流器（硅胶） 型号：GCD30503 容量：200mL 用途：用于抽吸封闭伤口，适用于手术过程中和手术后引流积血、积液。 材料：进口注射医用硅橡胶 特点说明：全硅胶制成，通体透明，刻度清晰，计量准确，便于判断术后病情。 | Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 用途 | 用于抽吸封闭伤口，适用于手术过程中和手术后引流积血、积液。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 结构及其组成 | 负压器由引流贮液装置、排液口、瓶塞、引流连接管、调节器、接头等组成。 | Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、确认在有效期内撕开包装，取出负压引流器； 2、将负压引流器与吸引装置相连接，打开调节器进行引流； 3、如需要再次引流，在第一次负压引流后，打开瓶塞，将器体压缩到液面线以上为止，排出负压引流器内的空气，盖上瓶塞，可进行第二次或第三次负压引流，直至达到规格容量为止； 4、使用后应集中销毁。 |
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| 产品特点 | 负压器由引流贮液装置、排液口、瓶塞、引流连接管、调节器、接头等组成。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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