| 器械名称 | 子宫颈细胞TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 赛诺迈德 半自动血凝仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 宫颈癌TERC基因的检测，里面包括即用型杂交液和DAPI复染剂。 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
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| 产品说明 | 本品以子宫颈疾病患者的宫颈脱落细胞或经石蜡包埋的组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测宫颈细胞中TERC基因的扩增，作为辅助明确宫颈癌前病变的病理分级及早期诊断的一项辅助检测手段。 | 技术参数： 1. 检验通道:2个,37℃±0.2℃; 2. 试剂位: 2个; 3. 样品温育位: 6个,其中3个带有独立记时功能; 4. 试剂用量:100ul; 5. 漂移:≤1%; 6. 通道间误差: ≤3%; 7. 线性误差: ≤±2%; |
| 用途 | 宫颈癌TERC基因的检测，里面包括即用型杂交液和DAPI复染剂。 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
| 结构及其组成 | 结构：主要由光学系统、预温系统、数据处理系统以及人机界面组成。性能：1)温度控制：样品预温位、测试位温度、试剂预温位控制在37.0℃±1.0℃；2)检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s)，其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR)；FIB的报告单位为g/L或mg/dL；凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。3)通道差：不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%；4)测定项目 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1. 利用光电学原理进行检测，可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测； 2. 具有加试剂自动感知系统，使用普通加样枪即可，仪器采用了振动式混匀装置，不用搅抖棒，操作更简单方便； 3. 全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂； 4. 先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰； 5. 报告方式：时间,活性,比值,国际标准比值,浓度 |
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| 注意事项 |
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