| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 杭州君政医疗器械有限公司 | 杭州君政医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷。金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。铸造金属支架可摘义齿中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。义齿基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 铸造金属冠是由铸造合金组成。铸造金属冠的合金硬度应不小于220Hv。铸造金属冠外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹等缺陷。铸造金属冠应无口腔粘膜刺激反应, 铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无致敏反应，铸造金属冠应无急性全身毒性(经口途径)反应，铸造金属冠应无遗传毒性。铸造金属冠表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm.。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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