| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 温州达冠义齿有限公司 | 衢州市柯城区美达莱义齿制作室 |
| 适用范围 | 铸造金属支架可摘义齿供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 | 产品主要供修复牙体缺损、相列缺失、恢复咀嚼功能和形态。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 铸造金属支架可摘义齿主要由金属支架，义齿(包括瓷牙、钢牙和树脂牙)和义齿基托聚合物、造牙粉等共同加工而成。铸造金属支架可摘义齿的表面应抛光，有金属光泽，但不应有锋棱，毛刺、斑痕、凹痕、缺损气孔和裂痕等缺陷。合金硬度应≥150HV。以医生提供模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽嵴的吸收程度相适应，就位后应无明显翘动，同时与牙齿接触良好。树脂牙与其基托联结处应能承受15N压力不会断裂，锁机与支撑牙牢固锁紧，不得任意松动。就位后应咬颌自然，无卡口，无特别异物感。金属表面应高度抛关，表面粗糙度应达到Ra≤0. | 产品由镍铬合金钢材料制作。 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV范围内；表面粗糙Ra小于或等于0.025um；所采用的主要原材料(铸造合金)为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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