| 器械名称 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 | 波士顿 PTCA扩张导管(商品名：NC Quantum Apex Monorail) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | SF*GT1S、SF*GT1C | 见附页 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | 该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢，球囊材料为Pebax7233，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | 该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。 |
| 结构及其组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 | 该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢，球囊材料为Pebax7233，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | 该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢，球囊材料为Pebax7233，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。