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基本资料对比
器械名称 可吸收性外科缝线壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。B型、C型
产家 江苏省华星医疗器械实业有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于外科手术缝合。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品以聚乙醇酸和乳酸经聚合形成,简称PGA。多股缝线,染料为D&C2 紫色(化学名称:1-基-4-对苯甲胺蒽醌),涂层为聚乙内酯+硬脂酸钙。带有或不带有缝合针。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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