| 器械名称 | 一次性使用卫生用品(帽子) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 18cm×34cm | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 北京市通州区利康卫生材料制品厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医院各科室的医护人员。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：无纺布双层。性能：（1）无纺布应符合FZ/T64005-96要求的规定。（2）采用环氧乙烷消毒、灭活指数达到103，使其无害化。（3）环氧乙烷残留量不大于10mg/g。（4）微生物指标（见表1）。初始污染菌(cfu/g)：≤10000 细菌菌落总数：≤200 大肠菌数：不得检出 致病性化脓菌 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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